Dapagliflosiin on EL-is heaks kiidetud südamepuudulikkuse raviks*
Partnerite uudised Dapagliflosiini heakskiitmine Euroopa Liidus laiendab kasutusnäidustusi südamepuudulikkuse korral ka vähenenud väljutusfraktsiooniga (HFrEF) patsientidele, kattes nüüd kõik vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni (LVEF) vahemikud, sealhulgas kergelt vähenenud ja säilinud väljutusfraktsiooniga südamepuudulikkuse (HFmrEF, HFpEF).*
Jardiance®-i (empagliflosiini) selge positiivse toime tulemusel kroonilise neeruhaigusega patsientidel peatati III faasi kliiniline uuring EMPA-KIDNEY enne tähtaja lõppu
Partnerite uudised Kroonilise neeruhaigusega täiskasvanutel empagliflosiini toimet hinnanud kliiniline uuring EMPA-KIDNEY peatatakse enne tähtaja lõppu, lähtudes sõltumatu andmejärelevalve komisjoni soovitusest. Soovitus põhineb Oxfordi ülikoolis paikneva Ühendkuningriigi Meditsiiniuuringute Nõukogu rahvastiku tervise uuringute üksuse ning firmade Boehringer Ingelheim ja Ely Lilly and Company teate järgi ametlikul vahearuandel, millega tuvastati ravimi toime vastavus uuringus etteantud positiivse mõju kriteeriumitele.
Pöördelise tähtsusega kliinilise uuringu kohaselt on empagliflosiin esimene ravim, mis parandab statistiliselt olulisel määral südamepuudulikkuse näitajaid säilinud väljutusfraktsiooniga täiskasvanud patsientidel
Partnerite uudised Pöördelise tähtsusega III faasi kliinilise uuringu EMPEROR-Preserved kogu andmestiku kohaselt näitas empagliflosiin võrdluses platseeboga esmase liittulemusnäitaja (kardiovaskulaarne surm või südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimine) esinemise suhtelise riski muljetavaldavat – 21% – vähenemist täiskasvanud säilinud väljutusfraktsiooniga südamepuudulikkuse (HFpEF) patsientidel. Uuringu esmane tulemusnäitaja paranes ühtviisi kõikides patsientide alarühmades: meestel ja naistel, diabeedi esinemisel või selle puudumisel, sõltumata väljutusfraktsiooni suurusest ja neerufunktsiooni näitajatest.
Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee andis positiivse hinnangu Jardiance®-i (empagliflosiini) kasutamiseks täiskasvanutel vähenenud väljutusfraktsiooniga südamepuudulikkuse ravis
Partnerite uudised Firma Boehringer Ingelheim teatas, et Euroopa Ravimiameti (EMA) inimravimite komitee (CHMP) väljastas positiivse hinnangu, mille kohaselt soovitatakse Jardiance®-i (empagliflosiini) kasutada täiskasvanutel vähenenud väljutusfraktsiooniga sümptomaatilise kroonilise südamepuudulikkuse ravis.