Ravimiamet selgitab: nõuded meditsiiniseadmete ümberpakendamisele ja -märgistamisele
Aive Mõttus
press@med24.ee
Meditsiiniseadmete ja in vitro diagnostikameditsiiniseadmete turustamisel võib ettevõtjatel tekkida vajadus seadme teabe tõlkimiseks (kasutusjuhend ja märgistus) või pakendi muutmiseks. Euroopa Liidu määruste kohaselt võivad sellised tegevused teatud juhtudel kaasa tuua tootja kohustused ka juhul, kui ettevõtja ei ole seadme algne tootja.
