ARVAMUS | Uus ELi seadus karmistab nõudeid meditsiiniseadmete tootjatele
Med24 toimetaja
med24@med24.ee
Euroopa Liidu uus meditsiiniseadme seadus (MDR) karmistab regulatiivseid nõudeid tootjatele, eesmärgiga tõsta meditsiiniseadmete ohutust. Meditsiiniseadmete riski- ja kvaliteedijuhtimise tarkvarafirma SoftComply asutajad Marion Lepmets ja Margus Nael nendivad, et see võib aga viia paljude tootjate jaoks toodete turule saamise praegusest keerukamaks ja kallimaks.