Ravimiamet selgitab: nõuded meditsiiniseadmete ümberpakendamisele ja -märgistamisele

Foto: iStock
Aive Mõttus

Aive Mõttus

press@med24.ee
Meditsiiniseadmete ja in vitro diagnostikameditsiiniseadmete turustamisel võib ettevõtjatel tekkida vajadus seadme teabe tõlkimiseks (kasutusjuhend ja märgistus) või pakendi muutmiseks. Euroopa Liidu määruste kohaselt võivad sellised tegevused teatud juhtudel kaasa tuua tootja kohustused ka juhul, kui ettevõtja ei ole seadme algne tootja.

Artikli täismahus lugemiseks peate Med24.ee sisse logima:

Registreeru kasutajaks